生产核酸提取试剂盒GMP车间-清阳工程

2022-07-28 11:36 昆山清阳净化系统工程有限公司

新冠肺炎是近年来的热门话题，疫情总是断断续续，这里消停，那里起来，没办法清零，最近苏州新冠疫情也是牵动了不少人的心。这篇文章小编给大家介绍下生产核酸提取试剂盒GMP车间。

 

我们知道，新冠肺炎从爆发以来，已经经过了几次变异，新的变异是奥密克戎，这种类型的新冠肺炎传染性更强了。所以一旦哪个地方出现了确诊病例，不仅要对确诊者送入定点医院治疗，还需要对他的密切接触者进行隔离。这些只要有过接触的人员都需要进行核酸检测，并且由于现在这种病毒的潜伏期也比较长，一次核酸检测不一定就能检查出来，有些甚至经过四五次的核酸检测才检查出来。这样一来，对于核酸提取试剂盒的需求量就会很大。核酸提取试剂盒是专门用于检测核酸的一种产品，通过检测结果的阴性或阳性，可以判断被检测者是否感染新冠肺炎。是目前较为简单也较为准确的检测新冠肺炎的一种方式，当然了并不是说有了这种试剂盒就可以自行检测，需要专业机构的专业人员才能检测。

 

为了保证检测结果的准确性，核酸提取试剂盒的生产也是要求很严格的，需要在无尘、无菌的gmp车间内进行生产，并且各项生产操作也要严格按照gmp规范来执行。只有这样才能有效地保证试剂盒的质量，从而保证检测结果的准确性。需要按照新版gmp的要求，将车间的不同生产步骤设定在ABCD洁净度背景下。同时选用合适的材料对车间进行合理的装修使车间能符合相关要求。一般车间的吊顶和围护结构可采用彩钢板材料进行装修，而车间的地面形式多使用环氧树脂自流坪或是PVC地板。为了让车间达到要求的洁净度，还需要安装合适的净化设备，如洁净空调、初中高效过滤器、FFU等。同时，还要安装配套设备如风淋室、传递窗等。核酸提取试剂盒在gmp车间生产出来以后，还需要进行质检，通常质检人员会将样本试剂盒放入全自动核酸提取仪用来检测该批次试剂盒质量。

 

以上就是关于生产核酸提取试剂盒gmp车间的简单介绍，如想了解更多详情可以咨询清阳工程的在线客服或电询18915730122。清阳工程是江苏昆山一家专业的净化工程公司，成立于2007年，至今已有15年的历史。我们具备专业二级总承包资质和专业的设计施工团队，可以提供设计、装修、建设一站式服务。成立15年来，共承接过多种行业多种洁净度等级的净化工程超450家，并且在药厂、医疗器械、食品、化妆品等行业均有成功的gmp车间案例，积累了丰富的经验。并且还提供一年的工程质保期和长期的技术支持，让您无后顾之忧。