湿纸巾gmp无菌车间的具体要求-清阳工程

2022-07-29 11:52 昆山清阳净化系统工程有限公司

根据《一次性使用卫生用品卫生标准》要求，湿纸巾生产厂家要求使用无尘车间，而且是10万级gmp无菌车间，要严格按照gmp规范的要求来建设车间和生产操作。湿纸巾gmp无菌车间具体要求如下：

 

湿纸巾生产应执行《一次性使用卫生用品卫生标准》和《消毒产品生产企业卫生规范》的标准和要求，同时结合其本身生产工艺特点，一般采用10万级gmp无菌车间，对于一些特殊的工序需按照万级无尘无菌车间标准来设计。车间内需要按照不同的标准合理控制尘埃粒子、微生物数量、温湿度、照明等。人员、物料进入需遵守严格的除尘、消毒措施。

 

湿巾车间设计装修的时候一般应具备以下条件：生产检测设备、RO反渗透纯水生产线、gmp无尘无菌净化车间、新产品的研发技术队伍和研发实验室，以及经过培训的高素质湿巾卫生技术人员。同时，按照相关质量保准进行管控，需通过一些皮肤刺激性测试、定性自净测试、稳定性测试等项目指标。只有这样才能生产出符合卫生标准、高质量的湿巾。

 

湿纸巾生产区的卫生环境要求：

 

1、生产区周围环境整洁，无垃圾，无蚊、蝇等害虫孳生地。

 

2、生产区合理布局，分别设置人流通道和物流通道，对于进出人员和物料做净化处理，防止污染。

 

3、车间内的地面、墙面、工作台面应使用平整、光滑、易于清理、不积灰的材料。还应设置充足的照明和空气消毒、净化措施，保证生产环境维持相应的标准。

 

4、需具备生产和质检设备，有完整的生产和质检记录。

 

5、生产过程中如使用易爆、易燃或有害物质，必须做好相应的安全防护措施。

 

6、原材料和成品应分开堆放，待检、合格、不合格原材料和成品应严格分开堆放并设明显标志。仓库内应干燥、清洁、通风，设防虫、防鼠设施与垫仓板，符合产品保存条件。

 

7、进入生产区要更换洁净衣服、洁净鞋、洁净帽，直接接触裸装产品的人员需戴口罩，清洁手部并消毒戴上手套。

 

8、对于从事湿巾生产的工作人员要求保持个人卫生，不留指甲、不戴首饰。有不适合从事卫生产品生产疾病的人不得从事湿巾生产工作。

 

9、从事湿巾生产的人员应进行岗前培训之后进行定期培训，才能上岗。

 

   

通过以上介绍，我们知道，湿纸巾生产车间的要求还是蛮高的，所以在建设湿巾gmp无菌车间的时候一定要找一家专业的净化工程公司来承接，否则车间将达不到相标准。清阳工程就是这样一家专业的工程公司，我们从事净化工程已经有15年时间了，目前是专业二级施工资质，自有百人团队，可提供设计、装修、建设一站式服务。可以承接各种行业、各种洁净等级gmp车间，如您有工厂需要做净化工程可联系我们的在线客服或电询18915730122。