昆山制药厂洁净室工程,是一项融合多领域设计与施工的综合性项目。下面清阳工程小编给大家详细展开说明。
一、工程背景
昆山制药厂作为一家集医药研发、生产以及自营进出口业务于一身的现代化民营企业,对洁净室有着很高的需求。在医药生产过程中,洁净室扮演着不可或缺的角色,它能够高效控制空气中的尘埃、微生物等各类污染物,为药品生产质量筑牢坚实基础。
二、设计原则
1. 工艺导向原则:洁净室的设计务必紧密贴合生产工艺要求,确保工艺流程顺畅无阻,最大程度避免交叉污染情况的发生。
2. 经济考量原则:在保证工程质量的基础上,合理规划与把控工程成本,实现经济效益的最大化。
3. 安全保障原则:全力确保洁净室安全稳定运行,有效预防火灾、爆炸等安全事故的出现。
4. 环保践行原则:选用环保型材料与工艺,切实降低对周边环境的负面影响。
三、主要设计内容
1. 洁净度级别划分:依据GMP标准,将洁净室细致划分为不同的洁净度级别,例如十万级(D级)。
2. 气流组织规划:采用上送侧下回风的气流组织模式,促使空气在洁净室内实现均匀分布。
3. 围护结构选材:墙体选用手工玻镁彩钢夹心板,门体采用定制钢质门并搭配中空透视窗,吊顶同样采用手工玻镁夹芯板。这些材料具备出色的密封性与耐腐蚀性,能有力阻挡污染物侵入洁净室。
4. 净化空调系统选型:采用直流净化空调系统(全新风),精准把控洁净室内的空气质量以及温湿度,使其始终维持在规定范围之内。
5. 人员与物料净化设计:精心设置人员净化用室、生活用室,以及物流净化用室和相关设施,保证人员与物料在进入洁净室前均经过充分的净化处理。
四、施工要点
1. 严格依图施工:施工过程必须严格遵循设计方案,确保洁净室的各项参数与设计要求高度契合。
2. 强化密封处理:在安装空调和通风系统时,对各个部件均需进行细致的密封处理,杜绝空气流动不畅以及交叉污染等问题。
3. 严控质量关卡:施工期间强化质量控制力度,保证洁净室的各项性能指标均达到标准要求。
五、工程案例
以昆山清阳工程承接的某苏州昆山某制药厂的GMP生物医药洁净车间装修工程为例,该工程涵盖十万级GMP洁净车间1800㎡以及约600㎡的辅助用房。经过三个多月的不懈努力,项目顺利竣工。全新的洁净车间完全符合GMP标准,能够有效调控环境温度、湿度以及空气质量等关键要素,为产品质量与生产效率提供了坚实保障。
清阳工程凭借18年行业深耕,累计完成300余项无尘净化工程,覆盖半导体、医药、食品等20余领域,典型案例包括三星电子无尘车间、维信诺百级曝光室等;在技术上,自主研发节能型FFU过滤器(能耗降低75%、寿命60,000小时),掌握百级/十级超净间精密控温控湿技术,并采用EPC全流程管理模式,贯穿设计、施工、检测、认证全链条。企业资质雄厚,持有消防、装修、机电二级资质及安全生产许可证,获评“江苏省民营科技企业”,拥有10项技术专利(含2项发明专利),工程一次性验收率通过率99.9%,质保期1-2年,核心设备保用5-6年。资源体系完善,自建3000㎡工厂及FFU生产线,结合昆山总部辐射江浙沪皖豫3小时服务圈,配备百人专业团队(持建造师、电工等证书),实行项目经理终身制与24小时响应机制,确保项目高效交付与售后无忧。
清阳工程专业18年从事承接江苏、浙江、上海、安徽、河南等地区
十级、百级、千级、万级、十万级等各种洁净度等级的洁净室车间、实验室、GMP车间设计装修施工,
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