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无尘车间工程公司

2020-10-14 13:03 昆山清阳净化系统工程有限公司

随着制药无尘车间工程公司的施工要求越来越高。文章从无尘车间洁净空调、净化彩钢板和洁净地坪的材料、制作及安装方面，阐述制药车间无尘车间的施工。

为了适应我国药品行业的新形势、新发展，以更严格、更完善的药品生产质量管理规范来提高药品的质量，卫生部于2011 年 3 月 1 日起实施 2010 年修订 GMP。根据新版 GMP无尘车间要求，GMP 认证由过去的静态变更为动态，这意味着对无尘车间的要求越来越高，医药企业要从设计、施工以及后期运行管理等方面进行全方位的质量控制才能满足新版 GMP 要求。施工作为洁净室形成的重要阶段，要求施工人员严格按照洁净室要求进行制作安装。洁净空调系统、净化彩钢板系 统及洁净地坪是洁净室的重要组成部分，保证高质量高水平的施工以确保 GMP 认证的顺利通过。

净化彩钢板材料选用

为了达到无尘车间不易积尘的要求，洁净厂房的围护结构均采用不燃性净化彩钢板。净化壁板应耐腐蚀、不易积尘、平整度好、强度高、密封效果好，一般多采用 50( 76) 型和 100型金属壁板。壁板面板材料为聚脂涂层彩色钢板，内部为石膏板，石膏板外面加贴防潮镀锌钢板。净化吊顶板要求有韧性、平整度好、强度高，一般多采用 55 型氧化镁内衬纸蜂窝净化彩钢板吊顶。吊顶面板材料为聚脂涂层彩色钢板，内部为 5 mm 厚氧化镁板加纸蜂窝加 5 mm 厚氧化镁板，用胶粘接，通过这样的加强结构且吊装牢固，能满足检修人员的行走荷载。净化彩钢板之间的缝隙采用食品级密封胶进行密封，以尽量减少积尘区域。

随着 2010 版 GMP 的颁布实施，对制药车间无尘车间的要求越来越高，洁净空调、净化彩板和洁净地坪作为洁净室的重要组成部分显得尤为重要。施工是洁净室形成的重要阶段，要保证洁净室系统施工的高质量、高水平，不仅要严格把控材料质量、提升施工人员的技术能力，还要熟悉各专业系统的施工工艺、施工流程，以便更好地为施工服务，为制药车间顺利通过新版 GMP 打下坚实的基础。