无尘车间工程公司设计问题及对策

2020-10-20 08:20 昆山清阳净化系统工程有限公司

无尘车间工程公司设计问题及对策

我国在药品生产方面所现有的规范和条例大多都是企业在生产药品的时候所需要遵循的一些生产管理原则和质量保障原则。这些虽然给出了些许的约束，但是也仅仅只是一些原则和要求。这些原则和要求再药品生产的具体实施方面是不能够起到较为完善的作用的。在实施的过程中，经常会出现相应的一些问题，特别是从无尘车间工程的工艺设计来看。因此本文简单的分析了医药无尘车间工程工艺设计存在的一些问题，并且给出了一些相应的解决对策，希望可以起到参考作用。

医药无尘车间工程在工艺设计方面与其他的行业的厂房工艺设计相比，需要注意的问题更多。因为药品是关乎生命的重要的东西，需要在最大程度上保障生产的干净，保证生产出来的药品能够起到药品本身的作用，不会给人带来身体伤害。医药工业的厂房工艺设计需要综合确定各种设计的技术措施，从工艺设备的安装、管道线路的布置等等方面来保障厂房的空气和其洁净度。也需要防止人与物品之间发生的感染，保证在较为安全的情况下生产。 

1 医药无尘车间工程设计的问题 

中间站的设置 

在药品生产的时候，一般都会设置一个中间站，来防止药品在生产的过程中出现污染，混药等等问题。这些问题都是一些人为因素导致的，看起来很小的一个问题可能最终会酿成大的灾祸。所以设置中间站用于转换，最大程度上降低人为错误的发生。但是在我国的药品生产行业，虽然都设有中间站，但却存在着一系列的问题。例如中间站的设计是集中一点还是分散一点？哪一种设计方式能够更好地匹配自己企业的需要，这些问题需要从更深层次分析来帮助解决。 

备料室的设置 

我国在对医药工业实施的条例中规定，每个生产药品的厂房必须要有被你备料室。它的作用在于保证药品的原材料符合生产要求和水平。 

但是在这些条例中，并没有详细的说明备料室的设置具体应该怎么做。备料室到底应该被设置在什么地方才能够保证原材料安全。每一个备料室应该存放哪些药品才不会发生混药的问题，怎样设计才能够保证药品在运输的过程中不会被污染。如何解决在保证不污染的情况下缩短运输距离的等等问题。 

辅助用室的设计 

辅助用室指的就是一些摆放设备，清洁生产工具和工作人员的工作服的地方。我国的医药工业对于这个科室的设置还没有很完善，清洗的过程都是暴露在空气中进行的。但是由于很多容器和设备需要和药品产生直接的接触，而目前我国的空气质量又不能够得到很好地保障，药品在这个地方受到污染的可能性非常大。因此在设计这个科室的时候，如何保证降低药瓶污染，使得生产符合生产要求变成需要解决的主要问题之一。