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GMP， 全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、...
GMP洁净室各种洁净级别的净化参数：换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5Pa；平均风速：10级、100级0.3-0.5m/s；温度：冬季>16℃，夏季 <26℃，波动±2℃；湿度：45-65%；GMP粉剂车间湿度在50%左右为...
10万级、30万级车间净化级别不高，成本相对也不是很高，而对于需要多少钱，每家公司都有自己的说法，清阳净化工程会在了解过现场情况、用户的具体要求后，做出初步的方案后进行报价。车间总面积大小、生产产品的特点，是否需要配套其它产品设备，都会影响最后...
二类医疗器械车间净化级别的选择依据：1）无菌医疗器械生产中应当采用使污染降至最低限的生产技术，以保证医疗器械不受污染或能有效排除污染。2）植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工（如灌装封等）的无菌医疗器械或单包装出厂的...
需要。一次性医用口罩的生产与检验，需要严格按照YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》执行。按照规定，都必须在10万级（也就是D级）或以上的无尘车间进行生产，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。医药工业洁净厂房设计标准》GB50457微生物最高...
不一定需要无尘车间熔喷布的主要用途非常广泛，有些用途是不需要无尘车间的。（1）医疗卫生用布：手术衣、防护服、消毒包布、口罩、尿片、妇女卫生巾等；（2）家庭装饰用布：贴墙布、台布、床单、床罩等；（3）服装用布：衬里、粘合衬、絮片、定型棉、各种合成...
