新闻中心

关于口罩生产洁净车间装修工程的环境要求

2021-01-05 08:51 昆山清阳净化系统工程有限公司

关于口罩生产洁净车间装修工程的环境要求

筹建一个口罩生产工厂，需要的条件。生产口罩，需要什么材料、什么设备。以及口罩无尘车间的洁净及要求。

一、 口罩的分类

口罩主要分为三大类：普通装饰用口罩、劳动防护口罩和医用口罩。

（一） 普通装饰性口罩

此类口罩由普通棉织物加工而成，主要起装饰和保暖作用，不能用于传染病病毒的防感染，普通的服饰生产公司就可以生产，它不属于医疗器械，无需办理《医疗器械

生产许可证》 。

（二） 医用防护口罩

此类口罩主要用于劳动生产时，防尘，防有害气体等。市面上各种防尘口罩，防护PM2.5口罩，带活性炭层的口罩，都属于此类。它属于特种劳动防护用品，对于传染病病毒的感染可能有一定防护作用但很有限，因为飞沫通可能会附着在空气中的灰尘颗粒物上传播病毒，生产此类口罩原本需要办理《特种劳动防护用品生产许可证》（属于《全国工业产品生产许可证》 的一个分类） ，但 20XX 年9月取消，加强事中事后监管；也不需要申请注册证和医疗器械生产许可证。生产日常防护型口罩应当严格遵守 GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》 中对于生产环境卫生指标的要求，卫生指标包含：

 （1）装配与包装车间空气中细菌菌落总数应≤2500cfu/m³；

 （2）工作台表面细菌菌落总数≤20cfu/m²；

 （3）工作手表面细菌菌落总数应≤300cfu/只手，并不得检出致病菌；

企业生产劳保口罩应参照上述标准要求或采用更严格的卫生环境进行生产工作。

想了解更多行业相关知识，请点击咨询详情，获取更多资源