化妆品无尘洁净室装修施工-清阳工程

2025-03-26 15:28 昆山清阳净化系统工程有限公司

在化妆品生产领域，化妆品无尘洁净室堪称保障产品质量与安全性的核心设施。它通过精准把控空气中微粒数量、温湿度、压差等一系列关键参数，营造出一个清洁无菌的生产环境，有力地防止微生物污染，切实守护消费者的健康。

 

一、化妆品无尘洁净室的关键意义

 

1. 确保产品品质：在化妆品生产流程里，细微的尘埃、细菌等污染物容易混入产品，对其质量与安全性构成威胁。而无尘洁净室具备卓越的污染物过滤能力，能有效清除这些杂质，从而保证产品的纯净度与稳定性，为消费者提供可靠的化妆品。

 

2. 延长产品保质期：洁净的生产环境可显著降低化妆品中的微生物滋生几率，进而延长产品的保质期，减少因微生物超标导致的产品变质风险，让消费者能够长期安心使用。

 

3. 提升企业形象：拥有良好的生产环境不仅意味着产品质量过硬，更有助于提升企业的品牌形象。在市场竞争日益激烈的当下，高品质的产品和生产环境能够增强企业的市场竞争力，吸引更多消费者的青睐。

 

二、化妆品无尘洁净室的设计准则

 

1. 功能区域规划

 

- 原料间：专门用于存放化妆品生产所需的各类原料，需保证原料储存环境适宜，防止变质。

 

- 制作间：作为化妆品初步加工的核心区域，在此进行混合、搅拌等关键工序，要求空间布局合理，便于操作。

 

- 半成品存放间：用于临时存放加工后的半成品，需确保环境条件稳定，避免半成品受到污染或发生质量变化。

 

- 灌装间：将半成品精准灌装到各类容器中，对环境洁净度要求极高，以防止灌装过程中引入污染物。

 

- 包装间：负责对灌装完成的产品进行包装，应保证包装过程不受外界污染，同时具备高效的工作流程。

 

- 容器清洁、消毒、干燥、存放间：对化妆品容器进行全面处理，从清洁、消毒到干燥以及存放，每个环节都要严格把控，确保容器符合卫生标准。

 

- 仓库：合理规划空间，分别存放成品和原料，便于管理和调配，同时要注意仓储环境对产品质量的影响。

 

- 检验室：配备专业的检测设备和人员，对化妆品进行全面质量检验，从源头把控产品质量。

 

- 更衣室、缓冲区：人员进出洁净室的必经区域，通过换鞋、更衣、缓冲等流程，有效阻止外界污染物进入洁净室。

 

2. 环境参数管控

 

- 空气洁净度

 

- 洁净度等级：化妆品无尘洁净室的空气洁净度等级多参照药品 GMP 标准设定，常见的有 10 级、100 级、1000 级、10000 级、30 万级等。具体等级依据产品特性和生产工艺的严格要求而定，不同等级对应不同的微粒过滤标准。

 

- 细菌总数：生产车间空气中的细菌总数被严格限制在每立方米不超过 1000 个，以保障生产环境的微生物安全性。

 

- 换气次数

 

- 十万级洁净区：每小时换气次数需维持在 10 - 15 次，确保空气的有效更新，维持适宜的空气环境。

 

- 万级洁净区：每小时换气次数提升至 15 - 25 次，满足更高洁净度要求下的空气流通需求。

 

- 千级洁净区：每小时换气次数高达 50 - 52 次，以实现极高的空气洁净度标准。

 

- 压差

 

- 主车间与相邻房间：压差需保持在大于等于 5Pa，确保空气从洁净度高的区域流向低的区域，防止污染空气逆流。

 

- 洁净室与非洁净室之间：压差设定为大于等于 10Pa，形成有效的空气屏障，阻止外界污染物侵入。

 

- 不同级别洁净室之间：压差应大于等于 8Pa，维持各洁净区域间的空气压差平衡，保障洁净度的层级差异。

 

- 同级别核心控制区与非核心控制区之间：压差保持在大于等于 3Pa，精准控制区域内的空气流动，确保核心区域的高洁净度。

 

- 温湿度

 

- 温度：冬季需保持温度大于 16℃±2℃，夏季则要控制在小于 26℃±2℃，为化妆品生产提供适宜的温度环境，避免因温度波动影响产品质量。

 

- 相对湿度：相对湿度需稳定在 45 - 65%之间，合适的湿度有助于防止产品受潮或干燥，保证产品的稳定性。

 

- 噪声：整个洁净室内的噪声水平需控制在小于等于 65dB(A)，为工作人员创造一个相对安静舒适的工作环境，同时避免噪声对生产设备和产品造成潜在影响。

 

- 新风补充量：新风补充量应占总送风量的 20% - 30%，确保室内空气质量良好，为工作人员提供新鲜空气，同时维持适宜的空气环境。

 

- 照度：洁净室内的照度需大于等于 300Lux，提供充足的照明，便于工作人员进行各项操作，同时满足质量检测等环节对光线的要求。

 

3. 建筑材料与设备要求

 

- 墙面、地面材料

 

- 墙面：推荐使用 304 不锈钢板、瓷砖、EPC 板等不易产生灰尘的建材，这些材料表面平整光滑，易于清洁和消毒，能够有效防止灰尘积聚和细菌滋生。

 

- 地面：应选用防滑且易清洁的环氧地坪或耐磨塑料地板。若生产过程有防静电需求，可选用具备防静电功能的地板，避免静电对化妆品质量造成影响。

 

- 空气净化系统

 

- 过滤器：采用初效过滤器、中效过滤器和高效空气过滤器（HEPA）的组合方式，通过层层过滤，有效去除空气中的各类颗粒物和其他污染物，确保进入洁净室的空气达到极高的洁净度标准。

 

- 通风设备：配备性能良好的通风设备，精心设计室内气流方向，确保空气流动合理，防止外部未净化的空气倒灌进入洁净室。

 

- 照明系统

 

- 灯具：优先选用高色温白光 LED 灯，这类灯具不仅照明充足，而且能够有效预防静电产生，符合洁净室的特殊要求。

 

- 安装：应避免使用白炽灯或气体放电灯，因其在使用过程中可能产生灯丝粉尘，对洁净室环境造成污染。

 

三、化妆品无尘洁净室的管理与维护策略

 

1. 人员进出管理

 

- 进入流程：人员进入洁净室前，必须严格遵循换鞋、更衣、戴帽子及口罩、风淋等一系列规范程序，尤其要严格执行风淋制度，通过强风去除身上附着的尘埃和污染物，确保进入洁净室的人员自身洁净。

 

- 健康要求：进入洁净室的工作人员必须具备良好的健康状况，严禁患有皮肤疾病、感冒等传染病，防止将病菌带入洁净室，影响产品质量。

 

2. 货物进出管理

 

- 清洁要求：对于进入洁净室的大件物料、原辅料、工器具、包装材料等，在货物通道外必须对其外表进行全面清扫和清洁，尽可能减少外部污染物的携带量。

 

- 缓冲间：设置专门的缓冲间，货物通过缓冲间进入洁净室，在缓冲过程中对货物表面进一步清洁和净化，最大程度降低外界污染物进入洁净室的风险。

 

3. 日常清洁与消毒

 

- 定期清洁：制定详细的清洁计划，对洁净室内的墙面、地面、设备等各个区域和设施进行定期清洁和消毒，确保整个生产环境始终保持高度洁净。

 

- 记录管理：认真做好每次清洁和消毒的记录工作，详细记录清洁和消毒的时间、地点、方式以及使用的消毒剂等信息，以便追溯和监督，确保操作符合规范要求。

 

4. 环境监测

 

- 定期检测：建立完善的环境监测机制，对洁净室内的空气洁净度、细菌总数、温湿度、压差等关键参数进行定期检测，及时掌握环境变化情况，以便发现问题并及时调整。

 

- 第三方检测：在必要情况下，委托专业的第三方检测机构进行全面、深入的检测，借助其专业设备和技术，确保洁净室环境完全符合相关标准和要求。

 

 

清阳工程凭借18年行业深耕，累计完成300余项无尘净化工程，覆盖半导体、医药、食品等20余领域，典型案例包括三星电子无尘车间、维信诺百级曝光室等；在技术上，自主研发节能型FFU过滤器（能耗降低75%、寿命60,000小时），掌握百级/十级超净间精密控温控湿技术，并采用EPC全流程管理模式，贯穿设计、施工、检测、认证全链条。企业资质雄厚，持有消防、装修、机电二级资质及安全生产许可证，获评“江苏省民营科技企业”，拥有10项技术专利（含2项发明专利），工程一次性验收率通过率99.9%，质保期1-2年，核心设备保用5-6年。资源体系完善，自建3000㎡工厂及FFU生产线，结合昆山总部辐射江浙沪皖豫3小时服务圈，配备百人专业团队（持建造师、电工等证书），实行项目经理终身制与24小时响应机制，确保项目高效交付与售后无忧。 

清阳工程专业18年从事承接江苏、浙江、上海、安徽、河南等地区

十级、百级、千级、万级、十万级等各种洁净度等级的洁净室车间、实验室、GMP车间设计装修施工，

    验收通过率99.9%，给多家500强企业提供过净化车间的解决方案

欢迎咨询客服或电话联系：18015531058（微信同号）