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医用口罩生产车间的构成-洁净厂房装修工程
一般情况下， 洁净室是指医疗器械生产和检验所需的工作环境， 对于生产环节， 应包括与生产产品工艺流程相对应的功能间，如注塑间、 干燥间等； 对于检验环节， 应包括与检验有关的功能间，如阳性对照间、 无菌检验间和微生物限度间等； 为生产服务的辅助功能间， 如洗衣间、 洁具间等以及连接各功能间的缓冲过渡通道。
洁净室的洁净度级别和设臵原则
洁净度级别
无尘车间的洁净度： 洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径悬浮粒子的允许统计数。依据《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033-2000） 标准， 洁净
室的环境级别分为 十万级，万级，千级
洁净室管理整体要求
无菌医疗器械和体外诊断试剂产品生产在条件可能的情况下， 厂区应尽量的选择在空气清新、 含尘含菌量低、 无有害性气体等周围环境较为清洁和绿化较好的地区， 不要选在多风沙的地区和有严重灰尘、烟气、 腐蚀性气体污染的工业区。 若条件不允许， 必须位于工业污染或其它人为污染、 灰尘较严重的地区时， 要在其全年主导风向的上风
侧。 厂区内的主要路面、 消防车道等应平整宽畅， 尽量选用坚固、 不易起尘以及防火的材料建造。
对于洁净室的总体布局应遵循以下原则：
洁净室位臵要尽量设在人流物流较少的地方。 洁净厂房内布局人流方向要由低洁净度级别的洁净间向高一级别的洁净间过渡。 在不影响生产工艺流程的情况下， 要按照产品实现过程的顺向布臵， 并尽可能将洁净度要求相同的洁净室安排在一起。 为了减少交叉污染和便于系统布臵， 在同一洁净室内， 应尽量将洁净度要求高的工序布臵在洁净气流首先到达的区域， 容易产生污染的工序布臵在靠近回、排风口的位臵。 在相关设备布局方面， 洁净室内只布臵必要的生产工艺设备， 容易产生灰尘和有害气体的工艺设备应尽量布臵在洁净室的外部。
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