gmp净化车间要求多少级？-清阳工程

2022-08-10 16:18 昆山清阳净化系统工程有限公司

有很多行业是被强制使用gmp车间的，而不同的行业不同的产品所要使用的这种净化的洁净度等级又是不一样的。那么，gmp净化车间要求多少级？

 

gmp净化车间要求多少级可以说是不同的产品不同的行业都有着不同的级别要求，在选择洁净度级别的时候是需要相关的规定和产品的生产工艺特点去选择的，毕竟洁净度级别的设置目的是为了建设出能符合产品需要的洁净车间，也就是将洁净度控制在一个合适的范围内，车间内所进行的生产活动是不会受到影响的，这样的洁净度级别就是好的。

 

而根据新版gmp的规定，一般是可以将药品gmp车间的洁净度级别分为ABCD四个等级，A级属于高风险操作区，一般一些对环境要求高的生产步骤会在这个操作区进行，如无菌药品的灌装区、放置胶塞通和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域等。B级属于无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域，适合进行一些对环境要求比较高的生产步骤操作。而C级和D级指的是无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。而且不同级别的操作区还需要设置不同的温湿度、换气次数、压差等。

 

当然了，现在很多人还是习惯用美联邦版本的洁净度等级的划分标准，即将gmp净化车间划分为十级、百级、千级、万级、十万级等多个洁净度等级，不同的等级所要求的尘埃粒子数量、微生物数量也是不一样的。数值越小代表洁净度级别越高，要求车间内的尘埃粒子数量和微生物数量也越少。

 

所以gmp净化车间要求什么级别得知道具体是什么行业什么产品，不同行业不同的产品要求的级别是不一样的。如果您需要建设装修gmp净化车间可以联系清阳工程的在线客服或电询18915730122。清阳是江苏昆山一家专业的净化工程公司，具备专业二级总承包资质和专业的设计施工团队，15年专业从事各种行业各种类型的无尘车间、净化车间、无菌车间、gmp车间等洁净车间的净化工程。我们有专业的人员、专业的技术和丰富的施工经验，所以可以帮助您建设装修出更专业、标准的gmp净化车间。