南京兽药gmp车间改造安装-清阳工程

2022-08-15 11:46 昆山清阳净化系统工程有限公司

兽药作为药品的一种是被强制需要使用gmp车间的。那在相关规定出来之前有些兽药厂家是原来的标准进行建设的就需要进行升级改造。这篇文章给大家讲讲南京兽药gmp车间改造安装。

某些兽药车间需要进行gmp车间改造安装的原因大致有这几种，即原来传统的车间标准已经没办法满足兽药产品生产的需要，还有一种可能是厂家现今想要生产的兽药产品对车间的洁净度有着更好的要求，所以需要对车间的洁净度进行升级改造。车间的改造和车间的新建会有所区别，需要对原来车间的情况进行一个评估，看下原来的车间有无可用的产品，或是可否延续原来的车间结构。这样做是从客户的角度来考虑的，尽可能帮客户节省成本开支，效益更大化。

 

兽药gmp车间改造的时候需要将原先可以使用的产品拆下来作为备用，可以用的车间结构暂时保留不拆除。其他的用不了的产品就需要拆掉不用。等这些准备都做好了，就可以进行改造安装工作了。需要选用适合净化车间使用的材料对车间进行装修，如选用彩钢板材料来搭建车间的吊顶和围护结构。选择合适的地面形式，如环氧树脂自流坪或是PVC地板。选择气密性好的金属门窗作为gmp车间的门窗。给车间安装合适的净化设备，如洁净空调、初中高效过滤器、FFU等。为了防止交叉污染，需要设置独立的人物流通道，人员从人流通道上进入洁净车间，其间，应在人流通道上的三级更衣室或是风淋室进行净化后才能进入净化车间。而物品是从物流通道上进入，并且经过传递窗上的紫外线消毒后进入到洁净车间。

 

另外兽药gmp车间还需要注意其自身的特殊性。对于兽药生产中产尘量大的洁净室应设置必要捕尘装置，以防止造成交叉污染。如果是空气洁净度级别相同的区域，产尘量大的操作区应保持相对负压，防止尘埃扩散。如果生产的兽药属于激素类的产品，并且还要和其他兽药交替使用同一设备和空气净化系统的话，必须要采取有效的防护、清洁措施和必要的验证，以免对其他类别的兽药产品产生交叉污染。

 

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