杭州保健品洁净室装修是比较复杂的一项工作,施工程序很多,竣工验收也需要符合相应的标准和要求。下面给大家详细介绍。
一、设计规划
- 布局规划:依照生产工艺的需求以及 GMP(良好生产规范)标准,科学地规划车间的布局,合理地划分洁净区、准洁净区以及非洁净区,防止出现交叉污染的情况。
- 人流物流管控:设置缓冲区、更衣室以及风淋室,人员进入时需要遵循严格的更衣、洗手消毒流程。物料的传输要通过密闭通道,降低交叉污染的风险。
二、材料选择
- 无毒无害:装修材料应当选用无毒无害、不易积尘、容易清洁的材质,例如不锈钢、环氧树脂地面、彩钢板等等。
- 无缝衔接:墙面与顶面应当光滑且无缝隙,减少灰尘的附着。地面要平滑且没有坡度,不积水,墙角、地角、顶角应当无缝衔接,便于清洁。
三、空气净化系统
- 高效过滤:安装高效的空气过滤系统(比如 HEPA/ULPA),保证车间内的空气能够达到相应的洁净等级要求,例如 ISO 8 级或者更高。
- 正压控制:设置合理的气压梯度,保持正压的状态,防止外部的污染物侵入。
四、照明与温湿度控制
- 照明设计:采用防爆、防尘的灯具,避免产生眩光和阴影,以免影响生产观察。照明强度应当满足生产的需求,比如加工场所工作面的混合照度不应低于 300Lx,配料及灌装车间不应低于 800Lx。
- 温湿度控制:配备恒温恒湿的系统,维持适宜的温湿度条件,一般要求温度在 18 - 26℃,湿度在 45% - 65%之间,以利于产品质量的稳定。
五、卫生与消毒设施
- 洗手消毒:设置充足的洗手、消毒设施,确保人员进出时的卫生安全。
- 定期清洁:定期对车间进行全面的清洁消毒,保证环境持续洁净。
六、验证与维护
- 环境验证:装修完成之后,需要通过专业机构进行环境验证,涵盖空气粒子测试、微生物检测等,确保达到预定的洁净标准。
- 维护保养:建立严格的维护保养制度,定期检查设备的运行状态,及时更换滤网等易损件,保证净化效果不减弱。
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