制药洁净车间的空气净化技术分析,GMP车间

2020-09-16 13:13 昆山清阳净化系统工程有限公司

制药洁净车间的空气净化技术分析,GMP车间

随着制药工业的迅速发展，制药洁净车间净化系统在GMP认证中占有很关键的位置，制药企业在其硬件建设和改造方面投入了许多的 资金,GMP认证对生产药品洁净车间(区)空气洁净度等级、压差、温湿度、空气净化系统设置等都有明确规定，所以，生产药品过程中,为了洁净车间，采取空气净化措施，以满足GMP认证要求。实施药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段，是药品监督管理工作的重要内容。

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20世纪50年代，我国就开始进行空气净化技术的研究,随着科技的不断发展，空气净化技术也不断的提高。目前，空气净化方式包括 很多种，在实际应用过程中，对空气的净化，既可以采用几种方法的耦 联，也可采用一种方式,将空气中微生物或者有害气体清除干净，最终实现净化空间的目的。

采用空气净化技术对制药生产的洁净区进行有效地空间洁净，目的是通过过滤去除空气中的悬浮微粒来达到控制微生物等污染物质， 保证空气的无菌和洁净,以防止污染到药品。为了能使空气达到洁净 等级要求，就必须采取科学的手段和合理的技术对药品生产的空间进 行洁净处理。本文将从空气净化流程、空气净化系统检测几个方面，对制药洁净空间的空气净化技术进行探讨。

洁净空间的空气净化流程

我们在实施洁净空间净化设计时，不但要考虑气流流向的影响， 还要考虑换气次数的影响，同时，也需要考虑气流速度的影响,

本文从空气净化流程、空气净化系统检测几个方面,对制药洁净 空间的空气净化技术进行探讨。因为空气洁净技术属于综合性技术， 我们不但要选择合适的净化技术手段，还要关注日常维护、监测与管 理,对空气净化系统进行合理设计，做到生产全过程有效控制，并且做 好各项测试净化系统验证工作，保证净化系统的有效运行，确保药品质 量。做好医药工业洁净空间的空气净化，有效实施空气净化技术，对GMP的深化实施意义重大。