生物制药净化工程-GMP车间装修工程

2021-03-24 08:38 昆山清阳净化系统工程有限公司

生物制药净化工程-GMP车间装修工程

生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;

通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键; 节能是我们系统方案优先考虑的重点; 我们最擅长的就是给予客户符合GMP及Fed209D,ISO14644,IEST,EN1822 国际标准要求，同时应用了最新节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统; 整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务;

GMP洁净厂房室内装修

1) 天花：内用优良保温，无尘明亮,颜色用灰白或甲方选定，厚50mm;其他非如库区、进入工厂前区、包装区做浅灰色铝板金属暗骨天花，铝板厚 0.6mm, 600X600。

2) 间隔：用双面彩钢保温板围护及间隔，围护面到天花顶; 洁净走廊及车间间隔处做通透铝合金半玻璃窗, 窗台高 900mm, 玻璃厚 8mm, 高 1200mm, 玻璃窗高平门高度(2100mm) ; 铝合金窗料用特制净化材料，45度斜边，与地面及天花交角做元弧及阴角接口, 符合规范及卫生消毒要求。

3) 密闭门：800X2100，上做玻璃观察窗， 装球型通道锁。

4) 无尘车间室内地面： 原水泥地面需经处理后做环氧树脂 EPOXY 面层，注塑间厚 3mm 的环氧石英砂浆, 耐磨抗压; 其他做厚 0.5mm 环氧树脂层; 颜色为苹果绿或由甲方选定。无尘清洁明亮， 易清洗，搞卫生，不积尘菌。或地面材料及处理方法由甲方选定。

5) 柱子：柱子用全包边。

6) ：控制区与非控制区间的做成双层结构，控制区内的做成单层结构，用制作。组装间与包装间的作成通道式。具体尺寸现场与工艺人员确定。

7) 照明、 配电：用暗装净室灯盘 40WX2，工作区>250Lux，走道>100Lux;净化间设紫外线杀菌灯，与照明灯具分路设计。用铁线管暗敷。符合防火及用电规范。空调系统动力约需 305KW/380V; 动力配电由甲方负责。

8) 人员进入净化厂房前的人身净化, 设换鞋、 一、 二次更衣、 洗手、 烘干、 手消毒及风淋等程序。

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