食品益生菌制剂gmp车间的设计要求-清阳工程

2022-03-17 15:27 昆山清阳净化系统工程有限公司

益生菌的作用主要是用来调节人体内肠道内生物菌群的生态平衡的，这里讨论的益生菌是食品或者保健品的一种。为了满足日益严格的食品和保健品生产标准，益生菌的生产制作理应gmp车间内进行。那么食品或者说保健品益生菌制剂gmp车间的设计要求是怎样的呢？

 

1、益生菌gmp车间的洁净等级应该与时俱进按照2010版药品gmp标准来选择合适的洁净度等级。按照这个版本的洁净度划分标准，可以将洁净度等级分为ABCD四个级别，而益生菌gmp车间的主洁净生产区宜使用c级标准。

 

2、益生菌一般分为固体制剂和液体制剂，这两类制剂的配料、发酵、离心分离或膜处理工序级别相同。固体制剂的后续工序为微胶囊制备、冻干或低温喷雾干燥、粉碎、混合或复配、压片、胶囊填充、内包、外包等；液体制剂的后续工序主要为稀释、调配、灌装和外包等。为了满足生产的需求，车间内应设置地清洗系统、纯水制备系统。

 

3、益生菌gmp车间的生产流线布局应该按照工艺流程合理设计，尽量减少物料往返、迂回。设置单独的人流通道和物流通道，防止交叉感染。

 

4、据统计，洁净车间的主要污染物为微生物和尘埃粒子，而这两种污染物主要由人员带入，所以需设计人员净化场所，对进入洁净室的人员进行全面的净化措施后，才能允许进入。主要是要求进入人员照相应的洁净服、洁净鞋，戴洁净帽，经过手部清洁消毒、风淋室吹淋后才能进入车间内。

 

5、物流自身会附着微生物和尘埃，如果不加以清洁也会污染洁净室的环境。所以需要对物料采取相应的净化措施，大致步骤是在车间外拆掉外包装，然后对物品的外表面进行清洁消毒，再经由传递窗消毒后才能进入车间内。

 

6、益生菌生产车间应设置相应的辅助室如备料室、称量室、前室、除尘室、洗衣间、器具清洗间、洁具存放间、洗盘间、存盘间、模具存放间等。各辅助室应设置再相应的位置，对生产区不产生影响。

 

食品或是保健品益生菌属于入口的东西，质量把控是非常严格的，所以一定要找一家专业的净化工程公司来设计建设一家高标准的益生菌gmp车间，制造一个良好的生产环境。清阳工程是一家专业的净化工程公司，可以提供医疗器械、药厂、实验室、化妆品、保健品、食品等各行各业各种洁净度保准的GMP净化车间设计安装，我们有专业的百人团队，丰富的gmp车间施工经验。我们的联系电话：18915730122，客服24小时为您服务，欢迎咨询。