防护服对洁净车间装修要求,防护服生产车间必须达到最低标准10万级洁净车间:什么是洁净车间,洁净车间又叫:无尘车间、洁净室、净化车间,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
什么是十万级洁净车间呢?简单来说,就是车间每立方米空气中直径≥0.5μm 粒子数不大于352万个,空气中粒子数越少,就意味着灰尘和微生物数量越少,空气越洁净。十万级洁净车间还要求车间每小时换气需达到15-19次,完全换气后空气净化时间不超过40分钟。有无菌要求但不能够实行最终灭菌的工艺和虽能实现最终灭菌,但灭菌后无菌操作的工艺,应在洁净生产区内进行。制药工作服,又称,防静电服、洁净服、无尘服、防护服、净化服、无菌服、隔离服等,通常是在制药厂、洁净室、无菌室等,对车间洁净程度要求较高的车间所穿着的工作服。广泛应用于电子、制药、食品、生物工程、光学、航天、航空、彩管、半导体、精密机械、塑胶、喷漆、医院、环保等行业洁净车间,有多种颜色和规格适用于不同的防静电或洁净环境。 据统计,洁净室中空气的发尘比例为5%~10%;装修占发尘比例20%~30%;气体和液体发尘比例占5%~10%;机器占20%~30%;人员发尘比例占30%~40%,由此可见人是洁净室中最大的污染源。
由此就诞生了制药工作服,是为制药生产过程中,为防止人体的毛屑脱落导致药品污染等特别开发的一款新品,结合各个不同的车间等能,从而设计了不同的款式来满足各等级车间的需求。从面料的选用,辅料的选用,款式的制定,从每一个细节都考虑到洁净车间的洁净度,都从药品安全的角度出发多方面考虑,提供各等价洁净室人体防护的安全配置方案。 选用制药工作服杜绝生产过程中,来自人体及工作服自身对洁净室和药品的污染及危害,同时配合专业的生产技术及安全控制,提升企业形象。
人体对药品的污染
1、皮屑,人体每隔28天更换一层皮肤,每天脱落的皮屑对加工中的食品造成污染危害;
2、从口、鼻、耳产生的颗粒型污染物;
3、使用化妆品的生产人员化妆品带来的污染;
4、穿着的服装面料中含有对食品有污染、危害的残留或成分。
制药工作服分为两类:1类:外衣、2类:内衣。 外衣款式:立领领大褂、翻领大褂、西装领大褂、中领分体、立领分体、翻领分体、上二连体、中二连体、双二连体、上三连体、下三连体、全连体等款式,也特殊设计了斜开拉链、胯下拉链。 内衣款式:套头短袖、套头长袖。 如何选择制药工作服: 制药工作服,需要具备衣服本身不发尘,高过滤的效果,所以在选择原材料,和辅料上是非常有讲究的,衣服在设计的时候,考虑到制药工作服的4大基本要素有:洁净性能、静电性能、舒适性、耐久性,衣服外面不能设任何口袋,尽量减少衣服折皱的地方,尽量减少衣服可以累积尘埃的地方,布料及无菌内衣的不同,直接影响到洁净室内的尘埃和菌落数。 无菌服质地应光滑、不起静电、不脱落纤维和颗粒性物质。尺寸大小应宽松合身,边缘应封缝,接缝应内封。洁净区工作不应有口袋、横褶、带子、常用颜色为白色或蓝色。同时能够经过121℃高温灭菌30分钟,清洗次数能够达100次,防尘,防菌,防静电性能稳定。
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