百级净化间日常环境检测和维护管理-清阳工程

2024-05-08 11:35 昆山清阳净化系统工程有限公司

近年来，百级净化间在多个领域（如药物生产、器官移植手术、手术室环境等）得到了广泛的应用，因此，对其维护和管理显得尤为重要，以确保其环境与功能的稳定运行。我们着重从环境监控、运行操作以及人员管理三个方面实施管控，旨在实现百级净化间在医疗器械微生物检测中的规范、高效应用，从而保障检测结果的准确性。

一、环境监控的细致管理

百级净化间的“无菌”环境是依赖于空气的“精细过滤”、“层流循环”以及室内维持的“正压”状态来实现的。对于环境的精细管理，我们着重于以下几个方面：

（1）调节净化间空气的温湿度　室内温度维持在22℃至25℃之间，湿度控制在50%至60%的范围内，这样的环境既符合人体舒适度，又不利于微生物的滋生。

（2）加强卫生清洁管理　洁净间的墙面、地面及壁柜表面需每日用消毒液擦拭，每周进行深度清扫，每月进行大扫除。清洁工具应选用不易产生纤维的材料。同时，定期对空气灰尘粒子数、噪音、温湿度进行监测，并根据使用情况增加清洁消毒频次。每次操作后，还需使用紫外线进行30分钟的消毒处理。

（3）实施定期的微生物检测，频率为每周一次。根据检测结果，调整相应的维护措施。

对于洁净间环境监控，北京中邦兴业的洁净环境在线粒子浮游菌监测系统能自动、连续地监测并记录所监测环境中颗粒的粒径和数量分布，并在超标时自动触发声光报警，确保关键环境的颗粒状况处于正常状态。

二、运行管理的精细化实施

（1）规范使用洁净间　

确保洁净间内物品摆放有序，便于操作，并尽量减少物品材料，严格控制物品出入。

（2）制定严谨的工作流程　

设立严格的工作流程，明确划分洁净与污染区域，确保工作流程的严格执行。

（3）把控清洁质量　

洁净层流空调系统在使用前需连续运行24小时，并经过两次空气细菌培养合格后方可投入使用。每次进入前需提前开启层流空调系统，确保空气质量。同时，定期对空调系统进行检测和维护，确保系统的稳定运行。每日操作前后需对门、窗、地面等进行清洁，每周对天花板、墙壁和地板进行深度清洁，特别关注抽风、回风口的清洁与更换，防止污染。初效、中效过滤器每6个月更换一次，高效过滤器则在1至2年内进行更换。

（4）设备维护的及时性　

为保证室内恒温恒湿，空调需提前开启。专人定期检查空调控制板，负责净化空调系统的保养工作。每周清洗初效过滤网和出风口，防止污染。中效、高效过滤网的更换则根据空气培养的结果进行，一般每2年更换一次。