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医用口罩车间温、 湿度的要求-洁净车间装修多少钱

2021-01-08 09:06 昆山清阳净化系统工程有限公司

医用口罩车间温、 湿度的要求-洁净车间装修多少钱

1、 与生产工艺要求相适应。

2、 生产工艺无特殊要求时, 空气洁净度百、 万级的洁净室(区)温度应为 20℃~24℃, 相对湿度应为 45%~65%; 空气洁净度十万级、三十万级的洁净室(区) 温度应为 18℃~26℃, 相对湿度应为 45%~65%。 有特殊要求时, 应根据工艺要求确定。

3、 人员净化用室的温度, 冬季应为 16℃~20℃, 夏季应为 26℃~30℃。

无菌检测室的要求

无尘车间必须配备独立净化空调系统的无菌检测室(与生产区分开) , 要求为万级条件下的局部百级。 无菌检测室应包括: 人员净化室(存外衣室、 盥洗室、 穿洁净工作服室及缓冲室) 、 物料净化室(缓冲室或双层传递窗) 、 无菌检查间、 阳性对照间。

无菌医疗器械是任何标明“无菌” 的医疗器械, 建设无尘车间是保证无菌医疗器械质量的基本条件, 控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产, 防止环境对无菌医疗器械污染, 在建设医疗器械无尘车间、 药品生产车间、 医学生物学实验室、 医药净化车间

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