GMP标准片剂车间厂房布置设计-清阳工程

2022-03-16 15:20 昆山清阳净化系统工程有限公司

药品的质量关乎着服用者的生命安全，所以需要非常重视。而药品质量较重要的一环在于生产的过程，生产过程中如果能有一个良好的洁净环境，那是很大的助攻作用的。所以今天我们就来介绍下GMP标准片剂车间厂房布置设计的相关内容。

 

一个优质的片剂车间肯定首先得益于合理的设计布局，接下来我们一起来看看片剂gmp车间的相关设计要求是怎么样的。

 

1、一定要设置合理面积的gmp洁净厂房。对于片剂生产来说，有多种程序，不同的程序对于厂房洁净度的要求不尽相同，所以要根据药品的要求设置不同的洁净度等级厂房，面积大小合适就好。毕竟洁净厂房面积越大，各种花费也多，洁净度等级越高，花费也多。

2、防止污染或交叉污染。

（1）在满足片剂药品生产工艺的前提下，分别设置人员和物料的进出通道，避免交叉、往返。

（2）尽量减少人员和物料的进出口，以利于全车间洁净度的控制。

（3）给进出的人员和物料准备专门的净化用室和设施，防止防止进出的时候带人尘埃和污染物。

（4）进入洁净厂房的空气、压缩空气和惰性气体均应按要求进行净化。

（5）根据生产规模的大小，设置原来存放区、半成品区、待验品区、合格品区、和不合格品区，较大限度地减少差错和交叉感染。

（6）合理布置洁净区内水池和地漏的安装位置，避免对药品的污染。100级洁净区不设置地漏。

3、合理布置有洁净度等级要求的房间。

→洁净度等级相同的房间尽量布置在一起，以利于通风和空调布置。

→洁净度等级不相同的房间之间应设置相应的气阀、风淋室、缓冲区和传递窗以防止污染。

→在有窗的洁净厂房中，应经洁净等级较高的房间布置在内侧或中心部位。若窗户的密闭性较差，且将无菌洁净室布置在外侧时，应设以封闭式的外走廊作为缓冲区。

→洁净度等级比较高的房间应尽量靠近空调室，并设置在上风向。

 

以上就是关于片剂gmp车间厂房设计的相关要求，要想设计合乎规范，就需要找到一家专业的净化工程。清阳工程是一家成立十多年的净化工程公司，专业二级施工资质，在gmp车间设计施工方面有着丰富的经验，专业百人团队，能更专业、更高效的完成车间施工任务。了解更多清阳详情请咨询在线客服或电询18915730122了解更多。