固体制剂gmp车间设计要求有哪些？-清阳工程

2022-06-27 11:45 昆山清阳净化系统工程有限公司

对于任何一种无尘车间在新建之初都要进行合理的设计，只有设计好了，后面的装修、建设才能更好的进行下去，合理的设计也是为以后的生产提供了良好的基础。那么，固体制剂gmp车间设计要求有哪些？

 

1. 固体制剂gmp车间在厂区布置方面要合理，做到车间人流、物流的出口与厂区的人流物流道路相一致，以方便运输。固体制剂车间生产中产生灰尘较多，在整个厂区的位置应不影响其他洁净度级别高的车间。

 

2. 车间在布局的时候除了要满足gmp规范、防火、安全等相关标准和规范外，还应分别设置人流通道和物流通道，工艺路线通顺，物流路线尽量短而快捷、不反流，以此来避免人物交叉污染。

 

3. 如无特殊的要求，固体制剂车间生产类别为丙类，防火等级为2级。空气洁净度等级为300000级，温度范围18~26℃，湿度范围15%~65%。洁净区应设置外灯，内部设置火灾报警系统和应急照明设施。洁净度不一样的车间之间应保持压差5~10Pa，以防止低级别洁净区的不洁净空气输入高级别洁净区。

 

4. 人员和物料进入洁净区之前应做好净化措施。比方人员进入之前需要更换洁净衣物（如洁净连身服、无尘鞋、无尘帽、橡胶手套、口罩、眼镜等），之后进入风淋室将身上的灰尘吹淋干净，如未带手套需彻底清洁手部并消毒再通过气闸室进入车间。物流的话需在车间外去除外包装并进行表面清洁消毒后经缓冲室或传递窗进入无尘室内。严格的净化措施可避免人员和物流将外部的污染物带入洁净室对洁净室造成污染。

 

5. 应结合固体制剂的生产工艺和投资规模选择合适的生产工艺设备，以有效地的保证产品质量和提高生产效率。洁净区内只放置和生产有关的设备、物流，其他的放置到一般生产区。洁净区使用的一些设备如粉碎机、压片机、整粒机等应设置除尘装置和热风循环烘箱。高效包衣机的配液需排热排湿。

 

6. 洁净区的墙壁、地面、吊顶选用材料应符合易清洁、无毒、不积灰等特点。

 

固体制剂gmp车间设计是一个比较复杂的工作，很多细节需要注意。一般专业的净化工程公司都能提供从设计、装修到建设的一站式服务，专业的他们能全方位的考虑到各种问题，许多问题就能迎刃而解。清阳工程成立于2007年，是一家专业的净化公司，我们不仅有专业二级施工资质和专业的百人团队，我们还有设备生产线。十多年年在多种行业多种洁净度等级的净化工程中积累了丰富的施工经验，在gmp车间建设方面也是相当专业的。如想了解更多清阳的详情请咨询在线客服或电询18915730122。